Nke ahụ nwere àgwà dị mma na nke na-aga n'ihu na-adọrọ mmasị ndị ahịa, ụlọ ọrụ anyị na-eme ka ngwaahịa anyị dị elu mgbe niile iji gboo ihe ndị ahịa chọrọ ma na-elekwasị anya na nchekwa, ntụkwasị obi, ihe ndị chọrọ gburugburu ebe obibi, na mmepụta ihe ọhụrụ nke China High Quality.Kallidinogenase(CAS: 9001-01-8), Ọ na-adịkarị ka ọtụtụ ndị ọrụ azụmaahịa na ndị ahịa na-enye ngwaahịa kacha mma na ụlọ ọrụ mara mma.Obi ụtọ nabata isonyere anyị, ka anyị ọhụrụ mkpokọta, na-efe efe nrọ.
Nke ahụ nwere àgwà dị mma na nke na-aga n'ihu na mmasị ndị ahịa, ụlọ ọrụ anyị na-eme ka ngwaahịa anyị dị elu mgbe niile iji gboo ihe ndị ahịa chọrọ ma na-elekwasị anya na nchekwa, ntụkwasị obi, chọrọ gburugburu ebe obibi, na mmepụta ọhụrụ nkeKallidinogenase, Anyị na-achọ ịghọ ụlọ ọrụ ọgbara ọhụrụ na ezigbo azụmahịa nke "Ịdị ọcha na ntụkwasị obi" yana ebumnuche nke "inye ndị ahịa ọrụ kachasị mma na ngwaahịa kachasị mma".Anyị ji ezi obi na-arịọ maka nkwado gị na-agbanweghị agbanwe ma nwee ekele maka ndụmọdụ na nduzi gị dị mma.
1. Characters: White ma ọ bụ ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ ntụ ntụ, enweghị isi.
2. Isi mmalite: Porcine pancreas.
3. Usoro:Kallidinogenasea na-amịpụta ya na pancreas nke ọma.
4. Ngosipụta na ojiji: Enwere ike iji ngwaahịa a maka ọrịa dị iche iche nke ọrịa obi na ọrịa ụbụrụ, dị ka ọrịa obi na-arịa ọrịa obi, ụbụrụ arteriosclerosis, ụbụrụ ụbụrụ ụbụrụ, ọrịa na-enye ọbara retina na ọrịa vaskụla mpụta.Nwee mmetụta ọgwụgwọ ka mma na nyocha ndị na-adịbeghị anya maka igbochi microangiopathy na-arịa ọrịa shuga na ọrịa nephropathy mamịrị, nwere ike ibelata mkpochapụ albumin.Clinical data ma n'ụlọ na ná mba ọzọ na-atụ aro na ọ nwere ike dịkwuo spam ọrụ na mmepụta nke ukwuu, na nwere ụfọdụ curative mmetụta na ọgwụgwọ nke ụfọdụ nwoke sterility.
· Emepụtara na ogbako GMP
· afọ 27 nke akụkọ ihe mere eme nke enzyme R&D
· A na-achọpụta ihe ọkụkụ
· Soro ọkọlọtọ ndị ahịa
· Mbupụ gaa na mba na mpaghara iri atọ
· Nwere ikike nke njikwa sistemụ dị mma dịka US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, wdg.
Nnwale ihe | Nkọwapụta ụlọ ọrụ | ||
CP | JP | ||
Ndị agwa | Ọcha ma ọ bụ ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ ntụ ntụ ọcha, enweghị isi | Ọcha ka ọ dị ntakịrị ntụ ntụ aja aja, enweghị isi ma ọ bụ nke dara ada | |
njirimara | R (ọnụọgụ hydrolysis): 0.12 ~ 0.17 | R (ọnụọgụ hydrolysis): 0.12 ~ 0.16 | |
Chromatography Liquid: Dabara | I: ≤ 0.2 | ||
Nnwale | pH | 5.5 ~ 7.5 (300 nkeji / ml) | 5.5-7.5 (1g/300ml) |
Dozie ihe ngwọta | Kpochapụ (2mg / ml) | ———— | |
Abụba | ≤5.0mg/g | ≤1.0mg/g | |
Kininase | ———— | Uru R: ≥ 0.8 | |
Ihe dị ka trypsin | ———— | T Uru: ≤ 0.05 | |
Mgbochi | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
Ọnwụ na ihicha | ≤ 5.0% (60℃ kpọrọ nkụ na Vacuum, 4h) | ≤ 2.0% (60℃ kpọrọ nkụ na Vacuum, 4h) | |
Ihe fọdụrụ na mgbanye | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
Ọrụ mwepụta Kinin | ———— | ≥ 500ng bradykinin nhata / nkeji / nkeji kwa otu | |
Ịdị ọcha | ≥ 75% (maka ọnụ) | ———— | |
≥ 90% (maka injection) | |||
Ọgwụ nje endotoxin | ≤ 2.5 EU/otu (maka ịgba ntụtụ) | ———— | |
Nyocha | Enzyme ọrụ | ———— | ≥ 25 unit/mg |
Ọrụ akọwapụtara | ≥ 300 unit/mg protein (maka ọnụ) | ≥ 100 unit/mg protein | |
≥ 600 unit/mg protein (maka ntụtụ) | |||
Microbial adịghị ọcha | TAMC | ≤ 1000cfu/g (maka ọnụ) | ≤1000cfu/g |
≤100cfu/g (maka ntụtụ) | |||
TYMC | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g | |
E.coli | Dabara | Dabara | |
Salmonella | Dabara | Dabara |
Nke ahụ nwere àgwà ziri ezi na nke na-aga n'ihu na-adọrọ mmasị ndị ahịa, ụlọ ọrụ anyị na-eme ka ngwaahịa anyị dị elu mgbe niile iji gboo ihe ndị ahịa chọrọ ma na-elekwasị anya na nchekwa, ntụkwasị obi, ihe ndị chọrọ gburugburu ebe obibi, na mmepụta nke China High Quality Cp Kallidinogenase (CAS: 9001-01-8), Ọ na-adịkarị ka ọtụtụ ndị ọrụ azụmaahịa na ndị ahịa na-enye ngwaahịa kacha mma na ụlọ ọrụ mara mma.Obi ụtọ nabata isonyere anyị, ka anyị ọhụrụ mkpokọta, na-efe efe nrọ.
Best-ere China Pharmaceutical Intermediate, Antibiotic, We aim to become the modern enterprise with the commercial ideal of “Sincerity and faith” and with the purpose of “inye ahịa ndị kasị ezi obi ọrụ na kacha mma ngwaahịa”.Anyị ji ezi obi na-arịọ maka nkwado gị na-agbanweghị agbanwe ma nwee ekele maka ndụmọdụ na nduzi gị dị mma.