ibe

Akụkọ

Iji bụrụ onye ndu nke ụlọ ọrụ API Bio-enzyme API nke China

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / Ọgọst 20, 2021 / N'April 27, Zhang Ge, Onye isi oche Board na Onye isi oche nke Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (nke a na-akpọ Deebio), sonyere na China Bio-enzyme High-quality Development. Ọmụmụ ihe.O kwuru na nzụkọ ahụ, “Mgbe afọ iri abụọ na asaa nke mmepe gachara, anyị esila n’obere ogbako wee bụrụ ụlọ ọrụ API na-emepụta ọgwụ.Taa, Deebio bụ mmepụta bio-enzyme na-eduzi ụwa yana ụlọ ọrụ ọkachamara R&D. "

Zhang Ge nwere obi ike maka ihe o kwuru.Data na-egosi na Deebio nwere ntozu na ikike maka mmepụta nke ihe karịrị 10 ụdị Bio-enzyme API, n'ime nke kallidinogenase bụ isi na-ejupụta ahịa zuru ụwa ọnụ;oke ahịa nke pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin na ngwaahịa ndị ọzọ karịrị 30%;n'ahịa zuru ụwa ọnụ, Deebio bụ naanị API na-eweta elastase, ngwọta doro anya pepsin na pancreatin nwere ọrụ lipase dị elu na China.Kemgbe 2005, Deebio enwetala asambodo CN-GMP na EU-GMP, na-ebuga ngwaahịa ya na mba 30 n'ụwa niile, gụnyere Europe, America, Japan na South Korea maka ihe karịrị afọ 20.Ọ bụ onye mmekọ ogologo oge nke Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon na ụlọ ọrụ ọgwụ ndị ọzọ pụtara ìhè.

624

"Ihe ndị a rụzuru na-eritekarị uru site na mmepụta teknụzụ, njikwa ahaziri ahazi na mmepụta akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ."Zhang Ge kwuru, "N'ihi mbọ Deebio na-agbasi mbọ ike maka ịdị mma dị elu, ngwaahịa bio-enzyme API nwere uru dị ka ọrụ dị elu, ịdị ọcha dị elu na nkwụsi ike dị elu ma bụrụ ndị mmekọ ghọtara nke ọma."

Ime Ya Kasị Mma

Bio-enzymes bụ protein nwere ọrụ catalytic, nke dị iche na protein ndị ọzọ n'ihi na ha nwere ebe na-arụ ọrụ.A na-enweta API nke bio-enzymes site na nkewa, mmịpụta na ịdị ọcha site na ntule.

"Bio-enzyme API bụ ụlọ ọrụ nwere nnukwu ego, uru dị ala na nnukwu ihe egwu dị elu.Ọnụ ọgụgụ ụlọ ọrụ dị obere.Ma enwere ụlọ ọrụ ole na ole na-etinye aka na ya. "Dị ka Zhang Ge si kwuo, ihe ize ndụ dị elu nke teknụzụ bụ n'ihi ọrụ nke enzymes na-eme ka usoro nchacha ahụ sie ike karị.Dịka ọmụmaatụ, ọ bụrụ na anaghị achịkwa usoro ahụ nke ọma, ngwaahịa ahụ nwere ike ọ nweghị ọrụ, wee tufuo uru ọgwụ ya.

Bio-enzyme API bụ otu n'ime akụrụngwa nke bio-pharmaceuticals.Na obere nsi na mmetụta dị n'akụkụ, bio-pharmaceuticals bụ nke ukwuu ezubere iche maka ọgwụgwọ nke ụfọdụ ọrịa na-adị mfe itinye uche na ahụ mmadụ.Ọ nwere mmetụta ọgwụgwọ pụrụ iche maka ọrịa shuga, ọrịa obi, etuto ahụ na ọrịa nje.

"Nkà ihe ọmụma m na-agbanwe agbanwe bụ na ọ bụrụhaala na m na-eme ihe ndị ọzọ na-emeghị, m na-eme ya nke ọma."Zhang Ge kwenyere na ihe mere o ji gbanyere mkpọrọgwụ na ụlọ ọrụ bio-enzyme ihe karịrị afọ 20 bụ ịhụnanya sitere n'obi o nwere maka enzymes.Na 1990, mgbe ọ gụsịrị akwụkwọ na Mahadum Sichuan (Mahadum Sayensị na Nkà na Ụzụ nke Chengdu nke mbụ) na-amụba na biochemistry, Zhang Ge rụrụ ọrụ dị ka onye ọrụ nka na onye na-ahụ maka ụlọ nyocha na Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Afọ ise ka e mesịrị, n'ihi nhazigharị ụlọ ọrụ mmepụta ihe, ọ weghaara azụmahịa ahụ.

“N'oge ahụ, a na-achọ ka a gbanwee ụlọ ọrụ biochemical ka ọ bụrụ ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ.Agara m ụlọ ọrụ mmepụta ihe ka m hụ na ndị na-eto eto ole na ole na-arụzigharị obere ụlọ ọrụ ochie.Mmiri na apịtị kpuchiri ihu ha.Otu n'ime ha bụ Zhang Ge."Zhong Guangde, onye bụbu osote onye isi ụlọ ọrụ nlekọta ahụike na mpaghara Sichuan, ji mmetụta uche na-echeta, sị, "Zhang Ge ka bụ nwa okorobịa ahụ na-eme ihe ndị bara uru n'anya m."

Na December 1994, Zhang Ge tọrọ ntọala Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Ozugbo e guzobere ya, ọ fọrọ nke nta ka ọ daa.

"Na mmalite 1990s, mmata mmata nke ụlọ ọrụ Bio-enzyme nke China esichaghị ike, na nghọta anyị banyere enzymes ka nwere oke na ịmara na ezigbo ọrụ enzyme zuru ezu."Dị ka Zhang Ge si kwuo, na March 1995, ụlọ ọrụ ọhụrụ Deyang Biochemical Products Co., Ltd nwetara iwu mbụ maka kallidinogenase crude maka mbupụ n'ahịa Japan.Otú ọ dị, a jụrụ ngwaahịa ndị ahụ n'ihi ọdịiche nke milligram ole na ole na ọdịnaya abụba.“Ọ bụrụ na onye nke ọzọ arịọ ka e kwụọ ya ụgwọ, ụlọ ọrụ ahụ ga-ada ada, na ego a ga-akwụ ya bụ ihe gbasara mbara igwe maka ụlọ ọrụ ahụ n'oge ahụ.Ọ dabara nke ọma, site na nhazi, ndị ọzọ arịọghị anyị ka anyị kwụọ ụgwọ mana ka anyị weghachi ngwaahịa ndị ahụ, "Zhang Ge kwuru.

Ahụmahụ a kụziiri Zhang Ge, bụ onye ka na-amalite azụmahịa, ihe mmụta dị mkpa ma mee ka ọ ghọta na àgwà ngwaahịa bụ ọbara ndụ nke ụlọ ọrụ.N'ime afọ 27 na-esote mmepe, ụlọ ọrụ ahụ na-agbaso ụkpụrụ ụkpụrụ siri ike mgbe niile.Dabere na afọ nke nchọpụta bụ isi, Deebio na-emeziwanye nkà na ụzụ ya mgbe niile, si otú ahụ na-emepụta usoro nchebe ọrụ enzyme zuru oke, arụ ọrụ na-adịghị emebi emebi na teknụzụ dị ọcha iji hụ na ọrụ dị elu, ịdị ọcha dị elu na nkwụsi ike nke ngwaahịa Bio-enzyme API.

Akwụsịghị mbọ ọ bụla itinye ego na Innovation

“A na-egosipụta ụlọ ọrụ bio-enzyme API site na obere ego na mgbanwe dị iche iche.Na-enweghị ihe ọhụrụ teknụzụ, otu ngwaahịa ma ọ bụ abụọ enweghị ike ịkwado ụlọ ọrụ ịzụlite.Deebio nwere naanị otu ngwaahịa kemgbe e guzobere ya.Ma taa, e nwere ihe karịrị iri na abụọ bio-enzyme API, nke a na-apụghị ikewapụ na anyị na-aga n'ihu itinye ego na teknụzụ. "Zhang Ge kwuru.

Trypsin-Chymotrypsin bụ enzyme proteolytic nke kewapụrụ ma sachapụ ya na pancreas.Ọ bụ otu n'ime ngwaahịa kachasị nke Deebio.R&D nke ngwaahịa a eritela uru site na imekọ ihe ọnụ ụlọ ọrụ- mahadum-nyocha.Na 1963, Qi Zhengwu, onye nyocha na Shanghai Institute of Physiology and Biochemistry of Chinese Academy of Sciences, jiri recrystallization wepụta kristal agwakọtara nke chymotrypsin na trypsin n'ime pancreas nke porcine, nke aha ya bụ trypsin-chymotrypsin.Emebebeghị enzyme a ihe karịrị afọ 30.Zhang Ge hụrụ ohere dị na ya."N'afọ 1997, anyị na otu onye nyocha Qi Zhengwu jikọrọ aka iji ghọta mmepụta nke trypsin-chymotrypsin ma nweta ezigbo uru akụ na ụba na ọha mmadụ.N'oge kacha mma, a na-ebupụ ihe karịrị tọn 20 kwa afọ na India. "Dị ka Zhang Ge si kwuo, ọkammụta Qi Zhengwu gosiri "N'ụzọ dị ịtụnanya, ndị obodo na ụlọ ọrụ obodo mebere ngwaahịa m."

Mgbe Debio detụrụ ụtọ nke ihe ọhụrụ teknụzụ, Deebio abawanyela itinye ego ya na teknụzụ, wee mepụta mmekorita nso ụlọ ọrụ mahadum na Mahadum Tsinghua, Mahadum Sayensị China, Mahadum Sichuan, Mahadum ọgwụ China na ụlọ ọrụ ndị ọzọ nke agụmakwụkwọ ka elu na ụlọ ọrụ nyocha. , na-arụkọ-ewu laboratories, nọgidere na-mma otu si sayensị nnyocha na ọhụrụ ike na-ewu a mmepụta na R&D otu na elu technology mgbanwe ike nke ọma nwetara 15 patented teknụzụ.

Iji nwetakwuo mma ngwaahịa, na 2003, Deebio na onye Germany na-arụkọ ọrụ na nkà na ụzụ dị elu karị na ikike njikwa iji guzobe nkwonkwo a na-akpọ Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "N'afọ ahụ, anyị tinyere ego karịa 20 nde yuan. iji wuo ụlọ ọrụ ọhụrụ, na-eji ngwá ọrụ mmepụta ihe na-eji ihe kachasị elu nke ụwa arụ ọrụ.N'otu oge ahụ, enwere ike ịrụ ụlọ ọrụ na China maka nde yuan 5.Ọnụ ego e ji wuo Sinozyme hà nhata nke ụlọ mmepụta ihe anọ.Dị ka Zhang Ge si kwuo, onye ọrụ German na-aga eleta ụlọ ọrụ ahụ iji nye nduzi maka ụbọchị iri kwa ọnwa.Site na iwebata ụzọ njikwa sistemụ dị elu, ikike njikwa sistemu Sinozyme ewelitela ọkwa mba ụwa kachasị elu.

N'afọ 2005, Sinozyme ghọrọ ụlọ ọrụ pancreatin nke China mbụ nwetara asambodo EU-GMP;na 2011, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. e guzobere;na 2012, Deebio nwetara asambodo CN-GMP;na Jenụwarị 2021, e hibere Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd maka R&D, mmepụta na ngwa nke ọgwụ emechara elu yana nkwadebe enzyme biotechnology.

"Echere m na ụlọ ọrụ kwesịrị ịdị njikere itinye ego na mmepụta teknụzụ mmepụta ihe.Deebio wuru ụlọ nrụpụta ọhụrụ kwa afọ 7 ruo 8.N'ime afọ ndị a, a na-etinye ọtụtụ n'ime uru ndị ahụ n'ịrụ ụlọ ọrụ, mgbanwe ngwá ọrụ mmepụta na ntinye talent.Ndị na-eketa òkè na ndị njikwa na-enweta ego ole na ole. "Zhang Ge, bụbu onye injinia, ghọtara nke ọma mkpa itinye ego na teknụzụ dị.Ọ debere usoro ihe ọhụrụ, wee depụta usoro ihe omume: Deebio ọhụrụ GMP ogbako e wuru n'ụzọ kwekọrọ n'ụkpụrụ FDA malitere n'afọ gara aga ma na-atụ anya na a ga-agwụcha na njedebe May wee banye mmepụta ikpe;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., nke dị na Wenjiang, Chengdu, malitere iwu na Eprel 26 na a na-atụ anya na a ga-etinye ya n'ihu ọha n'ọnwa Ọktọba.

"Mmepụta akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ bụ ihe kachasị m ọnụ ahịa"

Mmetọ nke API na-abụkarị ihe gbasara ọha mmadụ, na nchekwa gburugburu ebe obibi abụrụla ebe esemokwu dị elu nke na-ekpebi ịdị ndụ nke ụlọ ọrụ.Ịrapagidesi ike na mmepụta akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ bụ ihe Zhang Ge na-anya isi.

"N'oge mmepe mbụ nke ụlọ ọrụ ahụ, anyị etinyeghị uche na nsogbu gburugburu ebe obibi.Mana mgbe ahụ, ka mba ahụ webatara ihe ndị chọrọ nchekwa gburugburu ebe obibi, anyị malitere ịghọta mkpa ọ dị.”Dị ka Zhang Ge si kwuo, n'ime afọ iri gara aga, Deebio etinyela uche na ya nke ukwuu, na-agba mbọ inweta mmepe na-adigide.

Ọ bụ ihe omume mere mgbanwe ahụ.“N'otu nzukọ ọtụtụ afọ gara aga, ndị isi ụlọ ọrụ anyị na-eme atụmatụ maka ngwaahịa chọrọ ụfọdụ reagents.Otu n'ime ihe ndị na-emepụta kemịkalụ enweghị ike iweda ya, ma ọ bụrụ na a wụsara mmiri mkpofu n'ime osimiri ahụ, ọ nwere ike ịkpata nrụrụ nwa.Enweghị m ala azụ ịsị mba maka ngwaahịa a. "N'ikwu okwu banyere ihe ahụ merenụ, Zhang Ge nwere mmetụta nke ukwuu, "Obodo m dị n'akụkụ osimiri Tuojiang, nke dị ihe karịrị kilomita 200 site na Guanghan, Sichuan.Na osimiri dị n'akụkụ ụlọ ọrụ mmepụta ihe anyị na-asọba na Osimiri Tuojiang.Mwepu mmiri na-ekpofu ihe kpọmkwem bụ mpụ megide ọgbọ n'ọdịnihu.Ya mere, agaghị m eme ụdị ihe ahụ.”

Kemgbe ahụ, Deebio ekwuputala na ọ bụrụhaala na usoro mmepụta ahụ gụnyere akụrụngwa kemịkalụ na-egbu egbu na nke dị ize ndụ ma ọ bụ ihe enyemaka na-enweghị ike ịhazi ya na mmepe nke ngwaahịa ọhụrụ, a gaghị anabata mmepe, na ọ siri ọnwụ na itinye ego na nchekwa gburugburu ebe obibi maka. ihe karịrị afọ iri.

Taa, Deebio arụla ebe a na-esi agwọ mmiri mkpofu ụdị ubi nwere ikike ọgwụgwọ kwa ụbọchị ruru 1,000m³, ebe a na-ewepụ mmiri mkpofu mgbe ọ ruru ọkọlọtọ.“Ikike a ezuola anyị iji afọ iri.E wukwara ogige pụrụ iche n'elu ebe a na-ekpofu mmiri mkpofu.Enwere ike iji mmiri a gwọchara azụ azụ na ifuru mmiri," Zhang Ge ji nganga kwuo.

Na mgbakwunye, enwere ike ịgwọ gas na-ekpofu ahịhịa site n'ịfesa na ụzọ ndị ọzọ, enwere ike iji biogas mee ka igwe ọkụ na-ekpo ọkụ mgbe ikuku kpochara ya, si otú a na-echekwa 800m³ nke gas sitere n'okike kwa ụbọchị.Maka ihe siri ike na-emepụta, e nwere ụlọ ọrụ nhazi siri ike pụrụ iche.A na-atụgharị ihe mkpofu protein ahụ ka ọ bụrụ fatịlaịza ndu n'ime nkeji 4 site na igwe nkụ wee ziga ya na osisi fatịlaịza ndu.

Zhang Ge kwuru n'ụzọ mmetụta uche, "Ugbu a mpaghara osisi niile anaghị ewepụta isi ọ bụla, a na-ejikwa mmiri mkpofu na mmetọ ahụ n'usoro.Enwere m obi ụtọ na nke a karịa mmepụta ngwaahịa, nke bụ mmezu m ji kpọrọ ihe karịa. "

Banyere mmepe n'ọdịnihu, Zhang Ge nwere obi ike, "Mmepe nke ụlọ ọrụ na-achọ ọganihu na-aga n'ihu.Mmepe dị elu nke ụlọ ọrụ bio-enzyme API pụtara ọ bụghị naanị mmepụta nke ngwaahịa dị elu, kamakwa inwe nkà na ụzụ dị elu karị, arụ ọrụ na-arụ ọrụ nke ọma, ihe nchịkwa dị elu, na ụzọ mmepụta ihe omume enyi na gburugburu ebe obibi.Deebio ga-ewere onye ndu nke mmepe dị elu nke ụlọ ọrụ ahụ dị ka ọrụ ya, ma jiri obi ya niile na-ejere mmadụ niile ozi maka ahụike ha n'ụzọ nke mmepe ọhụrụ."


Oge nzipu: Ọgọst-20-2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Bipụta
PMDA
onye mmekọ_bu
onye mmekọ_ọzọ
Ngwaahịa na-ekpo ọkụ - map saịtị - AMP Mobile