Ụlọ ọrụ anyị etinyela uche na atụmatụ ika.Afọ ojuju ndị ahịa bụ mgbasa ozi kacha mma anyị.Anyị na-enyekwa ndị na-eweta OEM maka nnyefe ngwa ngwa China ChemicalsHeparin sodium, Ọganihu na-adịghị agwụ agwụ ma na-agbalịsi ike maka ụkọ 0% bụ ụkpụrụ àgwà abụọ anyị bụ isi.Ọ bụrụ na ịchọrọ ihe ọ bụla, egbula oge ịkpọtụrụ anyị.
Ụlọ ọrụ anyị etinyela uche na atụmatụ ika.Afọ ojuju ndị ahịa bụ mgbasa ozi kacha mma anyị.Anyị na-enyekwa onye na-eweta OEM makaHeparin sodium, Anyị kwenyere n'ịdị mma na afọ ojuju ndị ahịa nwetara site n'aka otu ìgwè ndị raara onwe ha nye.Ndị otu ụlọ ọrụ anyị na-eji teknụzụ ndị na-egbu egbu na-ebuga ngwa ahịa ndị na-enweghị atụ nke ndị ahịa anyị na-asọpụrụ ma nwee ekele maka ya n'ụwa niile.
1. Characters: White ma ọ bụ ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ ntụ ntụ, nke ukwuu hygroscopic.
2. Isi Iyi: Porcine eriri afọ mucosa.
3. Usoro: Heparin sodium na-amịpụtara si ike porcine eriri afọ mucosa.
4. Ngosipụta na ojiji: A na-ejikarị ngwaahịa a maka igbochi ọrịa thromboembolic, karịsịa maka mkpa nke anticoagulant ngwa ngwa, dị ka: 1. Nnukwu ma ọ bụ na-adịghị ala ala venous thrombosis ma ọ bụ enweghị ịrịba ọbara eruba dynamic mgbanwe nke pulmonary embolism (PE) .Heparin. nwere ike ịkwụsị ndọtị embolus iji wepụta oge maka thrombolysis nke anụ ahụ na-akpaghị aka.2. Mgbochi na ọgwụgwọ nke Atrial fibrillation na embolism.3. Ọgwụgwọ n'oge mgbasa intravascular coagulation (DIC).4. Mgbochi na ọgwụgwọ thrombosis mpụta ma ọ bụ myocardial infarction.5. Ndị ọzọ in vitro anticoagulation: dị ka ịwa ahụ obi, mgbasa ọbara in vitro, hemodialysis, angiography, nwekwara ike iji maka mmịnye ma ọ bụ nkwadebe ụdị ọbara, ugbu a isi ihe na-egosi ngwa ngwa heparin bụ thrombosis miri emi (DVT), PE na thrombosis. na nnukwu ihe ize ndụ ndị ọrịa.
· Gafere GMP nke China
· afọ 27 nke akụkọ ihe mere eme nke enzyme R&D
· A na-achọpụta ihe ọkụkụ
Soro USP, EP na ọkọlọtọ ndị ahịa
· Mbupụ gaa na mba na mpaghara iri atọ
· Nwere ikike nke njikwa sistemụ dị mma dịka US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, wdg.
Nnwale ihe | Nkọwapụta ụlọ ọrụ | ||
EP | USP | ||
Ndị agwa | White ma ọ bụ fọrọ nke nta ka ọ bụrụ ntụ ntụ, ukwuu hygroscopic | ||
njirimara | Thrombotest: kwekọrịtara | njirimara Chromatographic: kwekọrọ | |
1H NMR Spectrum: Dabara | 1H NMR Spectrum: Dabara | ||
Chromatography Liquid: Dabara | Arọ-nkezi arọ molekụla: 15000 ~ 19000 | ||
Sodium: dabara | Sodium: dabara | ||
Anti-factor Xa ka ihe mgbochi IIa ruru: 0.9 ~ 1.1 | Anti-factor Xa ka ihe mgbochi IIa ruru: 0.9 ~ 1.1 | ||
Nnwale | Ido anya na agba | Idozi: doro anya, Agba: site na 5 ma ọ bụ karịa | ———— |
Nitrogen | 1.5 ~ 2.5% (ihe akọrọ) | 1.3 ~ 2.5% (ihe akọrọ) | |
Nucleotidic adịghị ọcha | A2600.15 (4 mg / ml) | ≤ 0.1 (w/w) | |
Ihe ndị metụtara ya | Dabara | ———— | |
Oke nke galactosamine na mkpokọta hexosamine | ———— | ≤ 1.0% | |
Chondroitin sulfate karịrị akarị | ———— | Dabara | |
pH | 5.5 ~ 8.0 (1%) | 5.5 ~ 7.5 (1%) | |
Ọnwụ na ihicha | ≤ 8.0% (60℃ Akọrọ na Vacuum, 3h)) | ≤ 5.0% (60℃ Akọrọ na Vacuum, 3h)) | |
Ihe fọdụrụ na mgbanye | ———— | 28.0% ~ 41.0% | |
Ọgwụ nje endotoxin | ≤ 0.01 IU / Ngalaba Mba Nile nke Heparin | ≤ 0.03 USP U/Ngalaba Mba Nile nke Heparin | |
Igwe dị arọ | ≤30pm | ≤30pm | |
Sodium | 10.5 ~ 13.5% (ihe akọrọ) | ———— | |
Protein | ≤ 0.5% (ihe akọrọ) | ≤ 0.1% (oke ibu) | |
Ihe omume | ≥ 180 IU/mg (ihe akọrọ) | ≥ 180 USP U/mg (ihe akọrọ) | |
Microbial adịghị ọcha | TAMC | ≤1000cfu/g | ≤1000cfu/g |
TYMC | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g | |
E.coli | Dabara | Dabara | |
Staphylococcus aureus | Dabara | Dabara | |
Salmonella | Dabara | Dabara |
Ụlọ ọrụ anyị etinyela uche na atụmatụ ika.Afọ ojuju ndị ahịa bụ mgbasa ozi kacha mma anyị.Anyị na-enyekwa OEM onye na-eweta maka nnyefe ngwa ngwa China Chemicals Heparin Sodium, nkwalite na-adịghị agwụ agwụ na ịgbalịsi ike maka ụkọ 0% bụ amụma mma anyị abụọ.Ọ bụrụ na ịchọrọ ihe ọ bụla, egbula oge ịkpọtụrụ anyị.
Ọsọ ngwa ngwa China Anticoagulant, Pharmaceutical Intermediates, Anyị kwenyere na mma na afọ ojuju ndị ahịa nwetara site na otu ìgwè ndị raara onwe ha nye.Ndị otu ụlọ ọrụ anyị na-eji teknụzụ ndị na-egbu egbu na-ebuga ngwa ahịa ndị na-enweghị atụ nke ndị ahịa anyị na-asọpụrụ ma nwee ekele maka ya n'ụwa niile.